建材CE认证:世界に通用するものづくりセミナー 医療機器指令(MDD)から医療機器規則(MDR)へ =欧州の医療機器 -

日期:2017-12-17 / 人气: / 来源:原创

公開開始日時:2017年10月20日更新

状態   募集あるいは開催を終了した研修   種別       種目   MTEPセミナ   概要   広域首都圏輸出製品技術支援センター(MTEP)は、海外に製品の輸出を検討されている皆さまが抱える課題の解決を支援しています。
さて、クラスIより上の医療機器を欧州市場へと参入するには、認証機関による審査が必須となります。
医療機器にかかる欧州(EU)法は、従来、欧州 医療機器指令(MDD)と能動埋め込み型医療機器指令(AIMD)でしたが、今回、「医療機器規則(MDR)」に置き換わり、2017年5月26日から適用されます。この”MDR”は、さらに広範囲かつ厳格になり、美容器などの非医療機器にも適用される可能性があります。
本セミナーでは、欧州現地より講師を招聘し、MDDとともに”MDR”を中心に、最新動向を解説します。”MDR”の改定内容、重要なポイント、対応方法等について紹介いたします。本セミナーは”MDR”を理解することで、円滑なCEマーキングの取得を図ることを目的とすることに加え、製品の再設計を回避し、追加コストや上市の遅れの予防などにもつながります。
※ 応募者多数の場合、都内中小企業の方が優先となります。
また、同一企業から複数名の申込みの場合、調整をお願いすることがあります。
※ 本セミナーは、英語での講演ですが、同時通訳を行います。
 
開催日時 日付   平成29年11月27日 月曜日   時間   13時30分から16時40分   日数   1日  
会場 会場   本部   住所   〒135-0064 東京都江東区青海2-4-10   電話番号   03-5530-2111   ファックス番号   03-5530-2765  
募集要項 応募資格   原則として都内中小企業の方(都外の方でも東京に本社、事業所等があれば応募できます。)   定員   100名   受講料(消費税込み)   無料   申込方法   Web申込みフォームをご利用いただくか、申込書に所定事項をご記入の上、ファックスまたは直接持参でお申し込みください。   受講の可否   定員等の関係で受講をお断りする場合は、電子メール・電話・ファックス等にてご連絡いたします。   応募締切   平成29年11月22日 水曜日   お申込・お問い合わせ   地方独立行政法人東京都立産業技術研究センター
技術経営支援部 国際化推進室 輸出製品技術支援センター
〒135-0064 東京都江東区青海2-4-10
TEL:03-5530-2126 FAX:03-5530-2516
  開催案内  

開催案内 [PDFファイル/494KB]

 

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作者:PTC


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